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为全面掌握中国新药注册临床试验进展,运用信息化手段提升药品监管能力,及时对外公开临床试验进展信息,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息,对2021年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析,编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。

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中国在科研经费方面的投入,正在迅猛追赶美国。中国的R&D投入,从2001年只占美国的4.5%,上升到2020年的50%。R&D的投入,必然催生高科技领域,尤其是生物医药领域上游的蓬勃发展。

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2022年5月13日 ,美国FDA批准了礼来公司的Mounjaro™(tirzepatide)注射液,作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。其在2型糖尿病头对头3期SURPASS-2临床试验的40周结果中,与诺和诺德注射用司美格鲁肽相比,在降低血糖(A1C)和体重方面均显示出优越性。

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为全面掌握中国新药注册临床试验进展,运用信息化手段提升药品监管能力,及时对外公开临床试验进展信息,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息,对2021年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析,编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。

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中国在科研经费方面的投入,正在迅猛追赶美国。中国的R&D投入,从2001年只占美国的4.5%,上升到2020年的50%。R&D的投入,必然催生高科技领域,尤其是生物医药领域上游的蓬勃发展。

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2022年5月13日 ,美国FDA批准了礼来公司的Mounjaro™(tirzepatide)注射液,作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。其在2型糖尿病头对头3期SURPASS-2临床试验的40周结果中,与诺和诺德注射用司美格鲁肽相比,在降低血糖(A1C)和体重方面均显示出优越性。

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